Alenka Koblar je zadnjih 5 let delala na področju zagotavljanja kakovosti (QA) v podjetju Lek d.d., kjer se je osredotočala na nadzor kontaminacije v sterilni proizvodnji z nadzorom čistega prostora, vključno s postopki čiščenja/razkuževanja, programi spremljanja okolja ter sistematičnim spremljanjem trendov in ocenjevanjem rezultatov vzorčenja, da se zagotovi zgodnje odkrivanje in pravočasno zmanjšanje tveganj kontaminacije. Drugo področje, na katerega se osredotoča, je usposabljanje osebja, stalni nadzor kakovosti aseptičnega ravnanja in validacija aseptičnega procesa.

Meta Resnik je diplomirana mikrobiologinja, ki že skoraj 20 let dela v kakovosti v Leku na področju farmacevtske mikrobiologije. Zadnjih 10 let je močno vpletena v obvladovanje mikrobiološke kontaminacije v proizvodnji aseptičnih izdelkov. Z natančnim poznavanjem procesov obvladovanja aseptičnega okolja, zagotavljanja sterilnosti izdelkov, načrtovanja aseptičnega procesa, izobraževanja osebja za delo v aseptični proizvodnji ter mikrobiološko kontrolo kakovosti sterilnih in nesterilnih izdelkov je sodelovala pri vpeljavi novih zahtev EU GMP Annex 1. Trenutno deluje kot globalni aseptični ekspert za vse Sandozove aseptične lokacije.

Noël Long je strokovnjakinja za nadzor kontaminacije in zagotavljanje sterilnosti z globokim razumevanjem globalnih regulativnih zahtev v farmacevtski in zdravstveni industriji. Noëlina izkušnja se osredotoča na aseptično proizvodnjo zdravil in nadzor kontaminacije ter zajema API, banke celic, celične kulture, čiščenje, formulacijo, filtracijo, aseptično polnjenje, liofilizacijo in inšpekcijske dejavnosti zdravil. V svoji karieri, ki vključuje validacijo, proizvodnjo in kakovost, je Noël zasedala položaje z vse večjo odgovornostjo v podjetjih Wyeth, GSK, Morphotek, Alexion Pharmaceuticals, GE Healthcare in Cytiva. Projekti Cytiva vključujejo študije vizualizacije pretoka zraka in študije biofluorescenčnega števca delcev za robotski izolator za aseptično polnjenje brez rokavic.

Katie Hay je strojna inženirka z izkušnjami na področju razvoja in vzdrževanja izdelkov v različnih panogah, vključno z medicinskimi pripomočki in biotehnologijo. Ima izkušnje z uporabo računalniških simulacijskih tehnik za razumevanje obnašanja konstrukcij na področjih vizualizacije struktur, toplote, vibracij in zračnega toka. Katie zadnje leto dela v podjetju Cytiva, kjer sodeluje pri projektu vizualizacije zračnega toka in študiji dinamike delcev.

Agnes Krmelj je izkušena vodja proizvodnje z več kot 15 leti delovnih izkušenj v prehrambni in farmacevtski industriji. Svojo kariero je začela na področju razvoja in laboratorijskega nadzora, nato je napredovala v tehnologinjo in vodjo proizvodnje, danes pa dela kot vodja proizvodnje v farmacevtskem okolju. Odlikujejo jo močne analitične sposobnosti, strateško načrtovanje, vodenje ljudi, izvajanje procesnih izboljšav in zagotavljanje skladnosti s standardi kakovosti. Aktivno spodbuja kulturo napredka, odprto komunikacijo in razvoj zaposlenih.

Dražana Radonjić je izkušena farmacevtska mikrobiologinja z bogatimi izkušnjami na področju vodenja mikrobioloških laboratorijev v okoljih, ki jih urejajo smernice GMP. Ima dokazano strokovno znanje na področju izvajanja GMP Priloge 1, vključno s programi okoljskega monitoringa, zagotavljanjem sterilnosti, strategijo nadzora kontaminacije (CCS), obravnavanjem odstopanj in CAPA upravljanjem. Dražena je vodja, ki je usmerjena v podrobnosti in kakovost, s proaktivnim pristopom k skladnosti z zakonodajo, nenehnemu izboljševanju in razvoju ekipe. Ima izkušnje s podporo pri revizijah in inšpekcijah.

John Chewins je strokovnjak za uporabo in delovanje avtomatiziranih sistemov za dezinfekcijo zraka na osnovi peroksida. Je direktor za znanstvene in regulativne zadeve in že več kot 20 let dela za podjetje Bioquell/Ecolab. John je podpredsednik odbora za pisanje standardov za razkužila in antiseptike CH 216 Britanskega inštituta za standarde (BSI) ter predsednik evropske delovne skupine za dezinfekcijo zraka v okviru CEN TC216, prav tako pa predseduje evropski delovni skupini za dezinfekcijo z UV-žarki. Je član ISO/TC 198 (sterilizacija zdravstvenih izdelkov) in aktivno sodeluje v številnih delovnih skupinah, vključno z aseptično obdelavo, biološkimi indikatorji in kemičnimi indikatorji. John je strokovnjak za uporabo evropske uredbe o biocidnih izdelkih v avtomatiziranih sistemih za dezinfekcijo zraka in pogosto predava o tej temi.

Vincent Sakraida je vodilni strojni inženir pri podjetju Olsson iz Denverja, Colorado, ZDA. Je predsednik ASHRAE TC9.11 Clean Space, nekdanji član odbora NEBB Cleanroom Performance Testing Standard in član odbora ISO 14644 Standard. Ima več kot 35 let izkušenj na področju projektiranja, gradnje in zagonov čistih prostorov. Vincent je zaključil projekte na področju proizvodnje polprevodnikov, proizvodnje aktivnih farmacevtskih učinkovin/surovin, farmacevtske sterilne polnitve, proizvodnje elektronike, raziskovalnih in razvojnih laboratorijev, letalske in vesoljske proizvodnje, obratov za mešanje in medicinskih centrov. Upravljal in izvedel je projektiranje številnih več milijardnih projektov.

Primož Vrtačnik je dipl. inž. Strojništva in že 20 let dela v podjetju Novartis, kjer je od samega začetka močno vpleten v oblikovanje sistemov. Specializiran je za sisteme HVAC, energije in dobrih proizvodnih praks (GMP), pri čemer pokriva celoten proces od začetne faze načrtovanja do izvedbe, kvalifikacije in končne predaje končnemu uporabniku. Primož je delal na farmacevtskih projektih v različnih oddelkih, vključno s trdnimi oblikami odmerjanja, sterilnimi izdelki, biofarmacevtskimi izdelki, RLT in gradnjo laboratorijev.

Rok Prešeren je vodja oddelka za podatkovno znanost v podjetju Metronik, kjer sodeluje s proizvodnimi podjetji pri stabilizaciji in optimizaciji proizvodnih procesov, zmanjšanju porabe materialov in energije ter odkrivanju napak z uporabo strojnega učenja. Trenutno se osredotoča na generativno umetno inteligenco, zlasti na relacijske temeljne modele za pridobivanje, napovedovanje in razvrščanje podatkov podjetij.
Ima več kot 30 let izkušenj z zagotavljanjem tehnoloških rešitev na področju industrijske digitalizacije, umetne inteligence in komunikacij za velika industrijska in infrastrukturna podjetja. Vodil je organizacije z več kot 500 zaposlenimi, upravljal proračune v višini več kot 30 milijonov evrov in zagotovil sisteme, ki so ključni za poslovanje in imajo visoke zahteve glede razpoložljivosti in varnosti.
Kot nekdanji direktor ICT & Network Services pri Telekom Slovenije je vodil uvedbo SDN in lansiranje 5G, s čimer je dosegel pomembne izboljšave kakovosti in NPS 91 za poslovne stranke. Ima doktorat iz fizike in je avtor/soavtor več patentov na področju umetne inteligence, Industrije 4.0 in telekomunikacij.

Boštjan Kmet je namestnik vodje oddelka za področje sterilnih in nesterilnih tekočih izdelkov v farmacevtski proizvodnji v podjetju Krka, d.d., Novo mesto, in ima več kot 19 let izkušenj kot tehnolog in kasneje kot namestnik vodje oddelka za sterilne izdelke. Sodeloval je pri uvajanju linij za pripravo raztopin, sterilno filtracijo in polnjenje ampul ter sterilnih nosnih pršil. Poleg tega je bil aktivno vključen v kvalifikacijo IPK opreme in drugih strojev za zagotavljanje proizvodnje sterilnih izdelkov, kot so sistemi za čiščenje, predajne komore za vnos v čiste prostore in sterilizatorji. V zadnjem času se osredotoča na področje optičnega pregleda in kontrole tesnosti sterilnih izdelkov.

Hasim Solmaz je podpredsednik za inovacije pri Lighthouse Worldwide Solutions (LWS) in generalni direktor za poslovanje v regiji EMEA s sedežem v Turčiji. Vodi globalne strategije za inovacije, hkrati pa nadzoruje regionalno izvajanje za LWS, vodilnega proizvajalca sistemov za nadzor kontaminacije.
Hasim je specializiran za projektiranje čistih prostorov, sisteme okoljskega monitoringa, farmacevtsko proizvodnjo ter skladnost z zakonodajo. Je ustanovni predsednik turškega Združenja za tehnologije čistih prostorov (CTS) in zastopa Turčijo v ISO/TC209, kjer sodeluje tudi v več delovnih skupinah. Predseduje odboru TSE Mirror za tehnologije čistih prostorov.
Trenutno je predsednik Mednarodne konfederacije društev za kontrolo kontaminacije (ICCCS), ki zastopa več kot 20 nacionalnih združenj za čiste prostore.
Kot član fakultete Inštituta za nadzor kontaminacije (CCI) IEST predava o klasifikaciji in spremljanju čistih prostorov. V obdobju 2024–2026 je tudi podpredsednik za načrtovanje v izvršnem odboru IEST.
Je aktiven član CTS, IEST, ISPE in PDA.